Descripción
NovoNorm 0,5 mg, comprimidos
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimidos
Los comprimidos de repaglinida son blancos, redondos, convexos y van marcados con el logotipo de
Novo Nordisk (buey Apis).
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuya hiperglucemia no puede seguir
siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida
también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no
se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa
en sangre relacionada con las comidas.
Posología
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el
control glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa
en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para
determinar la mínima dosis eficaz para el paciente. Además, los niveles de hemoglobina glicosilada
son también útiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. El control periódico es
necesario para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es
decir fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglucemiante adecuado después de un período
inicial eficaz (es decir fallo secundario).
En pacientes diabéticos tipo 2 controlados normalmente mediante dieta, que sufren una falta
transitoria de control, puede resultar suficiente administrar repaglinida en períodos cortos.
Dosis inicial
La dosis deberá ser determinada por el médico según las necesidades del paciente.
La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg. Deben pasar una o dos semanas entre las fases de ajuste de
dosis (determinadas por la respuesta de la glucosa en sangre).
Si los pacientes han recibido otro medicamento hipoglucemiante oral, la dosis inicial recomendada es
de 1 mg.
Mantenimiento
La dosis individual máxima recomendada es de 4 mg tomada con las comidas principales.
La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg.
