VIRTEN

Descripción

VIRTEN Antivirales para el tratamiento de la infección por VIH.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil o 136 mg de tenofovir) y Emtricitabina 200 mg; Excipientes: Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Almidón de maíz pregelatinizado, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Dióxido de titanio, Triacetina, Colorante FD&C blue #2 [Indigo Carmine 3% al 5%]; c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la infección por VIH-1: VIRTEN está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales (como los inhibidores de la transcriptasa reversa no nucleosídicos o los inhibidores de la proteasa) para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años o más con un peso corporal superior o igual a 35 kg. Profilaxis pre-exposición (PrEP): VIRTEN está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis de preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos con alto riesgo.

Dosificación.

El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Dosis recomendada para el tratamiento de la infección por VIH-1: La dosis recomendada de VIRTEN para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más, con un peso corporal superior o igual a 35 kg, es de 1 comprimido (conteniendo 200 mg de emtricitabina y 300 mg de tenofovir DF), una vez al día por vía oral, con o sin alimentos. Dosis recomendada para la profilaxis previa a la exposición: La dosis de VIRTEN para pacientes adultos no infectados por VIH-1 es de 1 comprimido (conteniendo 200 mg de emtricitabina y 300 mg de tenofovir DF), una vez al día por vía oral, con o sin alimentos. Si se omite una dosis de VIRTEN en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar VIRTEN lo antes posible y se debe continuar con la pauta habitual de administración. Si se omite una dosis de VIRTEN más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis omitida y se debe continuar con la pauta habitual de administración. Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar VIRTEN, se debe tomar otro comprimido. Si se vomita más de 1 hora después de tomar VIRTEN, no se debe tomar una segunda dosis. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: No se requiere ningún ajuste en la dosis. Insuficiencia renal: Emtricitabina y tenofovir se eliminan mediante excreción renal y la exposición a emtricitabina y tenofovir aumenta en individuos con disfunción renal. Adultos con insuficiencia renal: VIRTEN sólo debe utilizarse en los individuos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) < 80 ml/min si se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.